Det autoritative videnskabelige tidsskrift Nature skrev om sikkerheden og effektiviteten af ​​"Sputnik V"

Det britiske videnskabelige tidsskrift Nature har offentliggjort artikel, der siger, at den russiske vaccine "Sputnik V" har bekræftet sin sikkerhed og effektivitet. Vi valgte det vigtigste fra denne publikation.

Artiklens forfatter er baseret på data fra Rusland og mange andre lande, hvor beboere er vaccineret med denne vaccine, også kendt som "Gam-COVID-Vac". Selvom der ikke er nogen godkendelse fra European Medicines Agency (EMA) eller WHO, Sydkorea, Argentina og Indien er allerede ved at starte produktionen af ​​Sputnik V selv, og mange andre lande, herunder Ungarn, De Forenede Arabiske Emirater og Iran, importerer russisk vaccine.

Sådan fungerer vaccinen

Naturen minder om, at Sputnik V er en adenovirusvaccine, hvilket betyder, at den bruger et manipuleret adenovirus som en mekanisme levering den genetiske kode for SARS-CoV-2 spike-proteinet i humane celler. Det ligner AstraZeneca og Johnson & Johnson vaccinerne, men i stedet for at bruge en enkelt konstrueret adenovirus, som i de to vacciner, bruger Sputnik V forskellige adenovirus til den første og anden dosis henholdsvis.

Dmitry Kulish, en bioteknologisk forsker ved Skolkovo, bemærkede, at årsagen til brugen af ​​de to adenovirus var at øge vaccinens effektivitet. Disse adenovirus har forskellige metoder til at indføre deres genetiske materiale i cellen, hvilket teoretisk øger sandsynligheden for at levere viralt materiale til det sted, hvor det skal være.

Registrering af vacciner

En vaccine udviklet af forskere fra N.N. N. F. Gamalea i Moskva, blev godkendt til brug af Ruslands sundhedsministerium den 11. august 2020, mere end en måned før offentliggørelsen af ​​resultaterne af test af trin I og II. Det videnskabelige samfund var forarget over meddelelsen om vaccineregistreringen. Epidemiolog Michael Toole fra Burnet Institute i Melbourne bemærkede dengang, at en så hastig godkendelse af vaccinen tydeligvis ikke ville opbygge troværdighed.

Nogle af disse bekymringer blev dæmpet, da fase III -testresultater, der blev offentliggjort i februar, viste en stigning på 91,6% effektiv til forebyggelse af symptomatisk COVID-19 infektion og 100% effektiv til forebyggelse af alvorlig sygdom sygdom. Nogle forskere kritiserede imidlertid udviklerne for ikke at give adgang til fuld rådata fra tidlige forsøg og rejste også bekymringer over inkonsekvens af nogle Information.

Vaccintest

To foreløbige vaccinestudier offentliggjort i september 2020 involverede 76 raske voksne, der modtog to doser af forskellige virale vektorer tre gange fra hinanden uger. Alle deltagere udviklede antistoffer mod SARS-CoV-2 spike-proteinet. Bivirkninger omfattede hovedsageligt milde smerter på injektionsstedet, feber, hovedpine, træthed og muskelsmerter-som alle er almindelige med andre SARS-CoV-2-vacciner.

I et fase III-studie, der blev offentliggjort i februar, blev 14.964 voksne randomiseret til at modtage en todelt vaccine og 5.476 til at modtage to doser placebo. Kun 16 patienter fra den første gruppe udviklede symptomatisk COVID-19 sammenlignet med 62 i den anden, hvilket indikerer en vaccineeffekt på 91,6%. Derudover var der ingen moderate til svære tilfælde i den vaccinerede gruppe, mens der var 20 sådanne tilfælde i placebogruppen.

Data offentliggjort af De Forenede Arabiske Emirater Sundhedsministeriet for 81.000 mennesker, der modtog to doser af vaccinen foreslår 97,8% effektivitet til forebyggelse af symptomatisk COVID-19 og 100% effekt til forebyggelse af alvorlige sygdomme form.

Den russiske fase III -undersøgelse viste også, at selv en komponent i vaccinen er 73,6% effektiv til at forebygge moderat til svær sygdom. Dette førte til godkendelse af Sputnik Light enkeltkomponentvaccinen af ​​det russiske sundhedsministerium. Dens effektivitet blev bekræftet af sundhedsministeriet i Buenos Aires i Argentina, hvorefter lægemidlet reducerer symptomatiske infektioner med 78,6%, antallet af indlæggelser med 87,6%og dødsfald med 84,7%.

Bivirkninger

Bivirkningerne af Sputnik V ligner dem fra AstraZeneca og Johnson & Johnson -vaccinerne, med den bemærkelsesværdige undtagelse af sjældne blodpropper. De blev ikke nævnt hverken i Rusland eller i andre lande, hvor Sputnik V blev brugt.

Virolog Alison Kelvin fra Dalhousie University i Halifax, Canada, siger undersøgelse III kun 21.977 mennesker deltog i Sputnik V -fasen, hvilket er for få til at identificere sjældne bivirkninger. effekter. Nu er denne vaccine meget udbredt rundt om i verden, hvilket betyder, at rapporter om sådanne tilfælde bør vises, hvis problemet er til stede.

Men ifølge Dmitry Kulish kan overvågning af bivirkninger i Rusland være mindre effektiv på grund af beboernes modvilje mod at søge lægehjælp. Ifølge ham vil de fleste russere kun ringe til en ambulance, når de ikke længere kan trække vejret. Desuden må læger i fjerntliggende regioner i Rusland ikke forbinde et slagtilfælde, f.eks. Forårsaget af blodpropper, med en nylig vaccination.

WHO -vaccinegodkendelse

Frygt for overvågning af bivirkninger kan være hovedårsagen til, at WHO og EMA ikke har godkendt Sputnik V, siger forskere. WHO har anmodet om yderligere data fra vaccineudviklere på N.N. N. F. Gamaleya, og fortsætter også med at inspicere russiske virksomheder, hvor vaccinen indlægges, og der udføres kliniske forsøg. Til dato er ni steder blevet inspiceret, og WHO har identificeret bekymringer om kun et af dem.

En række nye undersøgelser er også i gang i lande, der har godkendt Sputnik V, herunder Argentina, Venezuela og Tyrkiet. Deres resultater skal hjælpe med at danne et mere præcist billede af sikkerheden og effekten af ​​den russiske vaccine.