Hvad er generisk: billig medicin eller farmaceutisk affald?
Uddannelsesprogram Sundhed / / December 19, 2019
Hvad er generiske lægemidler?
Generisk (Eng. generisk, gengivet stof) - et lægemiddel-kopi, som falder sammen med det oprindelige beløb af den aktive ingrediens og indflydelsen på kroppen.
Når opfinde en ny medicin, hans lange forskning og afprøvning, og derefter udarbejde et patent. Når patentet udløber, kan andre virksomheder også producere sådanne lægemidler - generiske lægemidler. Men i de russiske patenthavere rettigheder ofte krænkesOm intellektuel ejendomsret spørgsmål på narkotikamarkedetOg generiske lægemidler er registrerede og sælges allerede før udløbet patent på det oprindelige lægemiddel.
I generika komplicerede navne?
Ikke nødvendigvis. Hver medicin et par navne: kemiske, Internationalt fællesnavn (INN) og salg.
Kemisk navn - det er uudsigelige sætning, der ikke taler om, hvad du. INN - et unikt navn på det aktive stof, som er godkendt af WHO og skal angives på emballagen af lægemidlet.
Hertil kommer, at producenten af lægemidlet kan overdrage sit produkt mærkenavn skrives på emballagen med store bogstaver.
eksempel:
- Kemisk navn: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) phenyl) eddikesyre (som natriumsalt).
- INN: diclofenac.
- Handelsnavne: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen," "Ortofen" og mange andre.
Hvorfor folk vælger generika?
Fordi de er meget billigere. Før patentere et nyt lægemiddel fabrikanter bruge store penge på sin udvikling og test, og dette påvirker de endelige omkostninger. Proceduren for registrering af generiske lægemidler er meget lettere og hurtigere. Dette forklarer deres lave omkostninger.
Og der er ingen forskning?
ved lovArt. 18 i forbundsloven af 12.04.2010 N 61-FZ (ed. fra 2017/12/28) "On Cirkulation af lægemidler" til registrering af generiske lægemidler i stedet for rapporten om sine egne prækliniske studier kan give et overblik over videnskabelige artikler på resultaterne af prækliniske studier reproducerbar forberedelse, og i stedet rapportere om deres egne kliniske forsøg - en rapport om resultaterne af bioækvivalensundersøgelser gengivet medikamenter.
Bioækvivalens viser omfanget og hastigheden af absorption, at den tid nå maksimal blodkoncentration fordeling i væv og kropsvæsker, og udskillelseshastighed.
Så undersøgelser, der viser effektiviteten og sikkerheden af en ny generisk, stadig holdt, men de er ikke så langvarig og dyr, som i tilfældet med det oprindelige stof.
Og en masse generiske på markedet?
ifølge rapportenRussisk Pharmaceutical Market, December 2017 Analytisk DSM Group, som i 2017 på det russiske marked var 86,2% af generiske lægemidler. A er 0,5% mere end i 2016-m.
20,1% af alle solgte generika - stoffer, der påvirker fordøjelseskanalen og stofskifte, 14,2% - lægemidler til behandling af sygdomme i nervesystemet, 14,0% - til behandling af sygdomme i det kardiovaskulære system.
Hvad med deres effektivitet?
undersøgelseGeneriske statiner: Er alt så simpelt med tegn på klinisk ækvivalens? 2012 viste, at af de fire generiske simvastatin (medicin til at sænke kolesterol), kun to i fuld overensstemmelse med den oprindelige sikkerhed og effekt.
Og i 2013 blev det klart,Sikkerhed og effekt af generiske lægemidler med hensyn til mærke formuleringAt på grund af den reducerede effektivitet af generiske lægemidler kan øge varigheden af den behandling eller endda ikke give resultater. På den anden side, hvis du øge dosis af medicin for at fremskynde behandlingen, kan forårsage negative virkninger.
Det viser real lotteri: nogle generiske så effektiv og sikker som den oprindelige, mens andre kan forlænge behandlingen og give bivirkninger.
Hvorfor er generiske lægemidler kan være mindre effektive?
På lægemidlets effektivitet påvirkes af mange faktorer, herunder graden af oprensning af det aktive stof og yderligere komponenter, som kan omfatte generiske lægemidler. Hvis virksomheden køber den billige aktive ingrediens, kan det generiske ikke være tilstrækkeligt effektive. Yderligere komponenter kan forårsage allergi eller bivirkninger.
Hvordan at skelne kvalitet generisk?
Først og fremmest kan du være styret af prisen. Hvis lægemidlet er meget billige, selv sammenlignet med andre generiske lægemidler, producenten er klart på noget gemt. For eksempel kvaliteten af det aktive stof eller under fremstilling.
En god indikator for kvaliteten af produkterne: tilstedeværelse GMP-certifikat (Good Manufacturing Practice) i farmaceutisk produktion. Hvis virksomheden har et sådant certifikat, betyder det, at deres produkter fremstilles i de krævede betingelser (renlighed, temperatur, fugtighed), i medicin får ikke det ekstra materiale er pakket ordentligt og gemmer alle deres egenskaber.
Skal jeg bruge de generiske?
I betragtning af den andel af generiske lægemidler på det russiske marked, kan vi sige, at alt, hvad vi nogensinde har været behandlet af sådanne lægemidler og intet galt med det. Generics gør behandling til rådighed for en person med nogen indkomst og give en terapeutisk effekt og relativ sikkerhed.
Skrivning en recept, lægen angiver navnet på det aktive stof, så du kan selvstændigt vælg bestemt generisk og oprindelige stof (liste af originale produkter og generiske lægemidler kan finde her). Ofte, lægen tilråder et det bedre og brug certificeret generiske, da. Hvis lægemidlet gør bivirkninger, bør du konsultere din læge: han kan ordinere en dyrere generisk eller oprindelige stof.
se også
Homøopati er officielt anerkendt faren →
Nootropica: hvad det er, uanset om de drikker deres arbejde og omkostninger →
Hvorfor du ikke har brug antivirale lægemidler →
Hvornår skal drikke antibiotika, og når ikke →