Første COVID-19 antistofcocktail godkendt i USA

United States Food and Drug Administration (FDA) godkendt AstraZenecas første anti-COVID-19 lægemiddel indeholdende antistoffer. Det er designet til at forhindre infektion hos immunkompromitterede og sårbare mennesker.

Lægemidlet, officielt kaldet Evushield, er en kombination af to monoklonale antistoffer, thixagevimab og cilgavimab. De gives ved intramuskulær injektion og giver pålidelig beskyttelse mod infektion i op til seks måneder.

Antistofferne blev oprindeligt isoleret af forskere ved Vanderbilt University Medical Center i genoprettede COVID-19-patienter i 2020. AstraZeneca licenserede resultaterne og optimerede derefter antistofferne for at øge deres stabilitet og forlænge henfaldsperioden.

Evushield er blevet testet som et profylaktisk middel til personer med høj risiko for alvorlig sygdom, indlagte patienter med COVID-19 og dem, der har været udsat for virussen, men endnu ikke er testet positive testresultat. Det viste sig, at behandlingen er mest effektiv for den første gruppe af forsøgspersoner - det er for dem, at FDA godkendte brugen af ​​lægemidlet.

Med en seks måneders opfølgning i den tredje fase af testen viste Evushield sig at være effektiv, hvilket reducerede sandsynligheden for symptomatisk COVID-19 med 83 %. I retssag deltog og uvaccinerede mennesker, men FDA-godkendelsen er primært rettet mod vaccinerede mennesker, som ikke har et effektivt immunrespons.

FDA's Emergency Use of Evushield siger klart, at denne behandling ikke er et alternativ til vaccinationer eller behandlinger for COVID-19 hos dem, der allerede er testet positive. Behandling er kun godkendt som yderligere beskyttelse for de mest sårbare befolkningsgrupper, såsom dem, der gennemgår kemoterapi eller tager immunsuppressiva. I USA er det mindst 7 millioner mennesker, og der er mange flere af dem rundt om i verden.